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關(guān)鍵字：測(cè)試項(xiàng)目、儀器名稱(chēng)、不揮發(fā)物總遷移量恒重儀、透濕儀、透氧儀、水蒸氣透過(guò)率、氣體透過(guò)率
藥品包裝材料
發(fā)布時(shí)間：
2021-07-02
制藥是一個(gè)非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程。對(duì)于藥品包裝而言，其目的不僅僅在于輔助運(yùn)輸和存儲(chǔ)，特別是內(nèi)包材，其包裝材料及包裝形式可直接影響藥品的質(zhì)量。
隨著關(guān)聯(lián)評(píng)審等一系列的政策出臺(tái)，藥品包裝材料的質(zhì)量監(jiān)管也越來(lái)越為藥企重視。監(jiān)管機(jī)構(gòu)也采取相應(yīng)措施保障公眾的用藥安全，各藥檢單位藥包材抽查就是其中頗有成效的舉措之一。
抽查結(jié)果中，藥包材的水蒸氣透過(guò)率、氧氣透過(guò)率和不揮發(fā)物是經(jīng)常上榜的不合格檢測(cè)項(xiàng)目。前二者統(tǒng)稱(chēng)為藥包材的阻隔性能，是藥包材阻隔外界濕度及氧氣，保證藥品不被環(huán)境污染、變質(zhì)的重要物理性能；而不揮發(fā)物則是藥包材本身的化學(xué)性能，隨著藥包材與藥品的接觸，包材本身的物質(zhì)會(huì)逐漸遷移到藥品內(nèi)，影響藥品質(zhì)量。
要提高藥包材的品質(zhì)，藥企不能僅依靠包材企業(yè)的品控，藥企本身也要提高對(duì)藥包材的品質(zhì)控制、加強(qiáng)日常質(zhì)檢測(cè)試。然而市面上的檢測(cè)儀器雜良不一，部分儀器生產(chǎn)廠家虛假應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)要素、串改標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的數(shù)據(jù)計(jì)算公式，導(dǎo)致用戶(hù)無(wú)法得到符合標(biāo)準(zhǔn)要求的真實(shí)數(shù)據(jù)，也不符合GMP的數(shù)據(jù)真實(shí)性。
西唐科技，研發(fā)生產(chǎn)了世界首臺(tái)增、減重一體杯式法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀，過(guò)程數(shù)據(jù)與結(jié)果數(shù)據(jù)一致，符合GMP數(shù)據(jù)真實(shí)性、一致性，是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值設(shè)備；
引進(jìn)中科院技術(shù)，推出搭載TDLas激光技術(shù)的紅外法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀，其不衰減無(wú)需定期標(biāo)定、長(zhǎng)光程光波更穩(wěn)定，技術(shù)超越一眾進(jìn)口品牌；
搭載自研微水電解傳感器的電解法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀。10μm電極距離，PPB級(jí)高精度，獲“云創(chuàng)杯”2020創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)勝獎(jiǎng)。
專(zhuān)利無(wú)濾紙技術(shù)的壓差法氧氣透過(guò)率測(cè)試儀。急速5分鐘真空技術(shù)，排除濾紙影響，精度高達(dá)0.001cm/㎡*day，較傳統(tǒng)技術(shù)精密1個(gè)數(shù)量級(jí)。
專(zhuān)利的不揮發(fā)物恒重儀，集成水浴蒸發(fā)、加熱烘干、干燥冷卻、恒溫稱(chēng)量為一體，替代傳統(tǒng)水浴鍋、烘箱、干燥箱和天平，2個(gè)流程完成0.3mg恒重稱(chēng)量。
西唐科技，致力于包裝與材料的檢測(cè)技術(shù)，愿與所有朋友一起不斷提升行業(yè)的品質(zhì)控制。
藥品包裝材料——相關(guān)產(chǎn)品：
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相關(guān)應(yīng)用
2021-08-06
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)進(jìn)步，醫(yī)用刀針已經(jīng)廣泛應(yīng)用于現(xiàn)在外科手術(shù)。龐大的市場(chǎng)需求催生了龐大市場(chǎng)效應(yīng)，在行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的同時(shí)卻也良莠不齊，因此國(guó)家制定了詳盡的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)用刀針的基礎(chǔ)性能進(jìn)行了規(guī)范，醫(yī)用刀針?shù)h利度就是其中一項(xiàng)。 目前醫(yī)用刀針?shù)h利度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有YY 0174-2005（手術(shù)刀片）、GB8662-1988（手術(shù)刀片）、YY 0043-2005 （醫(yī)用縫合針）YY0166-2002（帶線(xiàn)縫合針）等。 西唐科技根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，研發(fā)設(shè)計(jì)了STX-601S醫(yī)用刀針?shù)h利度測(cè)試儀，利用準(zhǔn)化測(cè)試用人造皮膚，參數(shù)化設(shè)置、自動(dòng)化切割實(shí)驗(yàn)。精準(zhǔn)的刀針自動(dòng)回位保證了實(shí)驗(yàn)的平行性與精度。 不僅如此，STX-601S還搭載了專(zhuān)業(yè)的計(jì)算機(jī)測(cè)試軟件，為用戶(hù)提供詳細(xì)的測(cè)試過(guò)程反饋及數(shù)據(jù)，為醫(yī)用刀針生產(chǎn)企業(yè)提供了更加豐富的品控參數(shù)。 西唐科技，愿與所有朋友一起不斷提升行業(yè)的品質(zhì)控制。 日用刀具 耐磨度——相關(guān)產(chǎn)品： 醫(yī)用刀針?shù)h利度測(cè)試儀 測(cè)量醫(yī)用刀、針?shù)h利度，針尖強(qiáng)度。參數(shù)化設(shè)置，自動(dòng)中心回位、自動(dòng)切割穿刺。專(zhuān)業(yè)計(jì)算機(jī)測(cè)試軟件，高速數(shù)據(jù)采樣，存貯數(shù)據(jù)，圖形顯示與打印。 ? ? ? ? ? ? ?
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