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藥品穩(wěn)定性試驗箱

IPP-500-A
專注于包裝與材料的檢測技術(shù)，致力于醫(yī)療、藥品、食品、包裝、紡織、新材料等行業(yè)品質(zhì)控制，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于企業(yè)、檢測機構(gòu)、高校與研究院所。

所屬分類：

產(chǎn)品描述
產(chǎn)品應(yīng)用
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品特點
技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品配置
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商品名稱: 藥品穩(wěn)定性試驗箱
商品編號: 1133417730129154048

IPP-500-A

、

功能

適用藥品及樣品的長期穩(wěn)定性測試，及在受控溫濕度及光照環(huán)境下的存儲。

符合標(biāo) 準(zhǔn)

國家藥典、ICH Q1A、Q1B選項2 穩(wěn)定性指導(dǎo)方針、及食品、化妝品等產(chǎn)品穩(wěn)定性測試標(biāo)準(zhǔn)。

最大優(yōu) 勢

長期穩(wěn)定：平均無故障時間1年。
節(jié)能環(huán)保：低能耗、振動小、低噪音、高精度的半導(dǎo)體溫控技術(shù)、遠比壓縮機制冷技術(shù)節(jié)能多達90%，無需制冷劑，更不需要定期保養(yǎng)。
無霧加濕：無霧濕度器動態(tài)加濕與除濕，以獲得試驗箱內(nèi)腔高精度、均勻的濕度條件。

特點

1.溫濕度控制

溫控裝置：半導(dǎo)體冷熱雙向，氣套內(nèi)循環(huán)，超低能耗。
調(diào)節(jié)方式：獨特控制腔與樣品腔工作空間分離結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)平衡調(diào)溫調(diào)濕，高濕無霧。
控濕裝置：內(nèi)置調(diào)質(zhì)加濕系統(tǒng)加濕與除濕。無需干燥劑耗材。
供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，可定期清潔供水系統(tǒng)。
監(jiān)測裝置：高精度進口溫濕度傳感器。

2.光照模塊

LED光照：以10%步長步進式調(diào)節(jié)試驗箱內(nèi)的光照強度。

3.風(fēng)速調(diào)節(jié)

風(fēng)速調(diào)節(jié)：0-2m/s，自動調(diào)節(jié)。

4.節(jié)能靜音智能

低能耗設(shè)計，減少使用成本。
靜音型設(shè)計，超低運行噪音。
彩色觸摸屏，現(xiàn)場操控便捷。

5.雙門設(shè)計

內(nèi)門：中空防冷凝鋼化玻璃內(nèi)門，內(nèi)腔溫濕度更穩(wěn)定，樣品可視化，。
外門：門自動鎖閉外門時，提示燈亮，外門透視窗，授權(quán)透視防止非授權(quán)人士觀察樣品，保持試驗的私密性

6.安全保護

試驗箱超溫超濕保護。
加濕系統(tǒng)缺水報警與監(jiān)測。
試驗箱樣品授權(quán)觀察。

7.數(shù)據(jù)記錄

數(shù)據(jù)導(dǎo)出：主機數(shù)據(jù)接口，密級授權(quán)導(dǎo)出試驗箱數(shù)據(jù)。
觸摸屏可設(shè)置、查看歷史數(shù)據(jù)等功能。

8.售后服務(wù)

自驗收合格起，保修一年，終身維修。
設(shè)備提供上門驗證服務(wù)。
提供IQ/OQ/PQ的確認，觸摸屏控制器提供3個任意溫度、濕度值，進行校準(zhǔn)調(diào)節(jié)。

參數(shù)

內(nèi)置無霧濕度器（機箱內(nèi)）
半導(dǎo)體溫控器（背部）
內(nèi)置循環(huán)水箱(機箱內(nèi))
10.3寸車規(guī)級彩色觸摸屏
白光燈+紫外燈（內(nèi)置于不銹鋼內(nèi)腔左右兩側(cè)交替分布）
RS485接口或USB接口

尺寸/關(guān)鍵指標(biāo)

主類別	子類別	訂購型號
主類別	子類別	IPP-500-A
不銹鋼內(nèi)腔	容積（L大約）	480
	寬度（A-mm）	800
	高度（B-mm）	1200
	深度（C-mm）	500
	不銹鋼格柵數(shù)板-標(biāo)配（塊）	2
	最大格柵板數(shù)(塊)	14
	每塊托盤承重 (kg)	30
	白光燈/紫外燈管數(shù)量（條）	4/4
外門（帶自動門鎖）	是/否有私密透視窗	有
外門（帶自動門鎖）	開門方式	單開
內(nèi)置水箱	內(nèi)循環(huán)水量（L）	約7.5L
整機	寬度（D-mm）	1060
	高度（E-mm）	1800
	深度-含門把手（F-mm）	800
	放置方式	落地型（帶腳輪，可錨定）
	凈重（kg）	~208
關(guān)鍵指標(biāo)	最大功率（W）	820
	維持功率（W）	300
	溫度范圍(1)（無光照無濕度）	0 ~ +70 ℃
	溫度范圍(2)（無光照有濕度）	+5 ~+70 ℃
	溫度范圍(3)（開光照）	+5 ~+45 ℃
	溫度控制精度(非設(shè)置精度)	0.2 ℃
	濕度范圍(1)（無光照）	10~90% RH
	濕度范圍(2)（開光照）	10~85 % RH
	濕度控制精度(非設(shè)置精度)	1% RH
	風(fēng)速（自動控制）	0~2 m/s
	供電	AC230/115V,50/60 HZ
LED光源	白光燈亮度	0~10,000 Lux (0~100%，以10%步長調(diào)節(jié))
LED光源	紫外燈光譜范圍	320~400 nm

標(biāo) 準(zhǔn) 配置

名稱	數(shù) 量	備注
主機	1臺	含：無霧濕度發(fā)生與控制系統(tǒng) 半導(dǎo)體溫控系統(tǒng) 內(nèi)循環(huán)風(fēng)控制系統(tǒng) USB或者RS485數(shù)據(jù)接口溫濕度校準(zhǔn)口-直徑50mm 高精度進口溫濕度傳感器車規(guī)級彩色觸摸屏控制器 LED燈（白光燈、紫外燈）光照傳感器風(fēng)速傳感器環(huán)境溫度測量傳感器不銹鋼內(nèi)腔防冷凝玻璃內(nèi)門電動鎖外門
主機軟件	1套	觸摸屏可設(shè)置參數(shù)、查看
U 盤	1個
不銹鋼格柵板	2個
管件	1套
使用說明書	1本
出廠檢驗證書	1份
合格證	1份

選配附件

名稱	數(shù) 量	備注
以太網(wǎng)功能模塊	1套
專業(yè) 電腦軟件	1套	符合FDA21CFR Part11,GMP要求
RS485 通訊線	1條
電腦	1套
校準(zhǔn) 證書	1份	第三方計量證書
加強型孔擱板	/	可承重60Kg/塊
標(biāo) 準(zhǔn) 格柵板	/	對應(yīng)內(nèi)腔尺寸規(guī)格

適用藥品及樣品的長期穩(wěn)定性測試，及在受控溫濕度及光照環(huán)境下的存儲。
國家藥典、ICH Q1A、Q1B選項2 穩(wěn)定性指導(dǎo)方針、及食品、化妝品等產(chǎn)品穩(wěn)定性測試標(biāo)準(zhǔn)。
1.溫濕度控制
- 溫控裝置：半導(dǎo)體冷熱雙向，氣套內(nèi)循環(huán)，超低能耗。
- 調(diào)節(jié)方式：獨特控制腔與樣品腔工作空間分離結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)平衡調(diào)溫調(diào)濕，高濕無霧。
- 控濕裝置：內(nèi)置調(diào)質(zhì)加濕系統(tǒng)加濕與除濕。無需干燥劑耗材。
- 供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，可定期清潔供水系統(tǒng)。
- 監(jiān)測裝置：高精度進口溫濕度傳感器。
2.光照模塊
- LED光照：以10%步長步進式調(diào)節(jié)試驗箱內(nèi)的光照強度。
3.風(fēng)速調(diào)節(jié)
- 風(fēng)速調(diào)節(jié)：0-2m/s，自動調(diào)節(jié)。
4.節(jié)能靜音智能
- 低能耗設(shè)計，減少使用成本。
- 靜音型設(shè)計，超低運行噪音。
- 彩色觸摸屏，現(xiàn)場操控便捷。
5.雙門設(shè)計
- 內(nèi)門：中空防冷凝鋼化玻璃內(nèi)門，內(nèi)腔溫濕度更穩(wěn)定，樣品可視化，。
- 外門：門自動鎖閉外門時，提示燈亮，外門透視窗，授權(quán)透視防止非授權(quán)人士觀察樣品，保持試驗的私密性
6.安全保護
- 試驗箱超溫超濕保護。
- 加濕系統(tǒng)缺水報警與監(jiān)測。
- 試驗箱樣品授權(quán)觀察。
7.數(shù)據(jù)記錄
- 數(shù)據(jù)導(dǎo)出：主機數(shù)據(jù)接口，密級授權(quán)導(dǎo)出試驗箱數(shù)據(jù)。
- 觸摸屏可設(shè)置、查看歷史數(shù)據(jù)等功能。
8.售后服務(wù)
- 自驗收合格起，保修一年，終身維修。
- 設(shè)備提供上門驗證服務(wù)。
- 提供IQ/OQ/PQ的確認，觸摸屏控制器提供3個任意溫度、濕度值，進行校準(zhǔn)調(diào)節(jié)。
- 內(nèi)置無霧濕度器（機箱內(nèi)）
- 半導(dǎo)體溫控器（背部）
- 內(nèi)置循環(huán)水箱(機箱內(nèi))
- 10.3寸車規(guī)級彩色觸摸屏
- 白光燈+紫外燈（內(nèi)置于不銹鋼內(nèi)腔左右兩側(cè)交替分布）
- RS485接口或USB接口

標(biāo) 準(zhǔn) 配置

名稱	數(shù) 量	備注
主機	1臺	含：無霧濕度發(fā)生與控制系統(tǒng) 半導(dǎo)體溫控系統(tǒng) 內(nèi)循環(huán)風(fēng)控制系統(tǒng) USB或者RS485數(shù)據(jù)接口溫濕度校準(zhǔn)口-直徑50mm 高精度進口溫濕度傳感器車規(guī)級彩色觸摸屏控制器 LED燈（白光燈、紫外燈）光照傳感器風(fēng)速傳感器環(huán)境溫度測量傳感器不銹鋼內(nèi)腔防冷凝玻璃內(nèi)門電動鎖外門
主機軟件	1套	觸摸屏可設(shè)置參數(shù)、查看
U 盤	1個
不銹鋼格柵板	2個
管件	1套
使用說明書	1本
出廠檢驗證書	1份
合格證	1份

選配附件

名稱	數(shù) 量	備注
以太網(wǎng)功能模塊	1套
專業(yè) 電腦軟件	1套	符合FDA21CFR Part11,GMP要求
RS485 通訊線	1條
電腦	1套
校準(zhǔn) 證書	1份	第三方計量證書
加強型孔擱板	/	可承重60Kg/塊
標(biāo) 準(zhǔn) 格柵板	/	對應(yīng)內(nèi)腔尺寸規(guī)格